医用口罩欧盟CE认证MDR技术文件办理

近期收到国外疫情原因，咨询出口医用口罩至欧盟的客户越来越多，小编为大家整理医用口罩出口欧盟怎样才不会被拒？小编将从以下几点为大家解读

01欧盟对口罩的分类

02欧盟进口时所需的文件

03ce认证办理时需要提供什么文件呢

04如何判断国内医用口罩是否满足国外医用口罩的标准

欧盟对口罩的分类分为：个人防护口罩、医用口罩（非无菌型和无菌性）

这两种口罩在欧盟有不同的标准：

en149——个人防护

ffp1（过滤效率80%）

ffp2（过滤效率94%）

ffp3（过滤效率97%）

en14683——医用

type i（bfe≥95%）

type ii（bfe≥98%）

type iii（bfe≥98%、pfe≥16kpa（120mmhg））