医疗CE认证MDR指令IVD指令怎么申请
- 供应商
- 深圳万检通检验机构
- 认证
- 联系电话
- 13543507220
- 手机号
- 13543507220
- 联系人
- 黎小姐
- 所在地
- 深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
- 更新时间
- 2024-05-28 08:30
医疗器械ce认证时详细的检测和验证内容。
01、性能检测
1、产品性能检测
依据产品标准或者技术要求,对产品进行的全性能检测。
接骨板:材料,机械性能,表面质量,尺寸,静态四点弯曲,疲劳四点弯曲。
接骨螺钉:材料,机械性能,表面质量,尺寸,螺钉旋入旋出,扭转,自攻,静动态四点弯曲。
2、选样说明
一般选择具代表性,差情况型号进行检测。如果一个型号无法覆盖,需测试2个或者多个型号。
3、测试机构
如果企业有设备有能力检测,可以企业自测。否则就找有资质的第三方测试。
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