长沙网上卖医疗器械需办理医疗器械网络销售备案

供应商
湖南卓昊网络科技有限公司
认证
联系电话
15580949669
手机号
17775864466
联系人
罗先生
所在地
长沙高新开发区麓谷大道627号
更新时间
2024-06-23 08:04

详细介绍

网购平台针对销售医疗器械的相关资质

1、医疗设备网上交易服务项目第三方平台服务提供者应当获得《互联网药品信息服务资格证书》,拥有与其说经营规模相匹配的办公场地及其数据库备份、故障恢复等技术标准,设定专门医疗机械互联网质量安全管理机构或配置医疗机械质量安全管理工作人员。

2、医疗设备网上交易服务项目第三方平台服务提供者应向设区的市级食品药品监管部门办理备案,填好医疗机械网上交易服务项目第三方平台备案申请。

3、 医疗设备网上交易服务项目第三方平台服务提供者,理应则在网站首页面醒目位置标明医疗机械网上交易服务项目第三方平台备案凭证的序号。

4、 医疗设备网上交易服务项目第三方平台服务提供者需对平台中医疗器械销售个人行为及信息内容进行监测,发觉进驻网上交易服务项目第三方平台的公司存有超范围经营、公布不实信息、过度营销等违法行为、没法建立联系或是存有别的比较严重安全隐患的,应当及时并对终止网上交易服务项目,并保存相关纪录,向设区的市级食品药品监管部门汇报。

医疗机械互联网销售备案办理条件

1、已经取得医疗器械生产批准、经营许可证或是备案;

2、与医疗机械网上交易服务项目第三方平台签订合同或自己建网站并获得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、合乎《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的需求。

医疗机械互联网销售备案办理手续

1、原材料审理,依照服务指南申报材料规定递交。

2、原材料核查,办理备案机构对填写的信息内容进行核查

3、公示公告,符合要求的,在7个工作日内向社会公布备案信息查询

我上一个月上岗一家医疗设备公司,在北京,中小企业一百人上下,做无菌检测检查员,月薪4000包食宿,(住宿条件比较差,膳食也不是很好,但是*近老总改订外卖了)但是己经写离职申请书,没错,我便做了一个月,时间不长。从我的这一月里,企业招聘了好多人,也走了很多人,算得上流通性较大的。尤其*近企业买卖很好,一直在日夜奋战的工作,由于短期内招来许多新手进去,并没有产品品质,因此也导致了这些产品交货时有客户投诉退换货,就我们这个职位来讲,不每天做实验的,毫无疑问是要一天到晚赶去生产车间帮助,简言之我几乎就是干杂活的,要不帮助返修,要不帮助查品质,乃至帮助做操作工,在短短一个月的里,我做了那样一次实验,现在我已经寻找新的工作,提前准备换了一个。为何年后招好多人自然是由于买卖好咯,海外单特别多但却没有职工短时间做不出来,为什么这么多人离职因为确实不是一般的累。


独守巨大的市场,却“压根卖不掉”,这也是现阶段国产高端医疗器械企业一同面临的难题。在这个行业里,以通用性、东芝、西门子系统为代表外资公司占有明显优势影响力。而国产产品,即便价格便宜一半,要开启“三甲医院”大门依然不易。


医疗器械网络销售备案

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