长沙自建类和入驻类医疗器械网络销售备案是如何申请办理的？

什么公司需办理《医疗器械网络交易服务第三方平台》？

为医疗器械销售商家提供进驻服务项目的渠道，三类医疗器械者向用户提供线上医疗机械用具市场销售，服务平台不参于医疗器械销售

《医疗器械网络交易服务第三方平台》为所在地审核标准，即公司在哪里申请注册，便向有关食药局递交申请。因各地区现行政策差别，办理条件会有所不同。

医疗器械网售办理备案分为三类，差别也非常明显，各是进驻类，自建类和三方平台。

1.进驻类：将店面调到其它的电商平台上开展售卖医疗器械（比如在某宝、天猫商城、京东商城、苏宁、拼多多平台等渠道开店铺开展售卖医疗器械）

2.自建类；在自身企业构建互联网平台上售卖医疗器械

3：三方平台：其他店家在自己软件上开店铺售卖医疗器械（天猫商城、淘宝网、拼多多平台等互联网平台就是属于三方平台）

是否一目了然了，因为三方平台如今申请办理下去难度比较大，所需资料也更为复杂我在此也不每天做过多阐释，有兴趣的朋友可以联系我资询探讨，咱们就来讲一下进驻类和自建类。

自建类

必须满足的条件和必须提交的材料：

1、企业营业执照扫描文件（业务范围有销售医疗器械）；

2、二类医疗器械办理备案或三类医疗器械许可证；

3、icp备案或营业性icp许可证书；

4、互联网药品数据服务职业资格证（营业性或非营利性）。

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件∶

1、已经取得医疗器械生产批准、经营许可证或是备案;

2、与医疗机械网上交易服务项目第三方平台签订合同或自己建网站并获得《互联网药品信息服务资格证书》

3、合乎《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的需求。

运用互联网宣传医疗机械需办理什么证书资质证书呢？

1、若是在自己建网站、app等宣传医疗机械则需办理互联网药品信息内容服务资格证。

2、假如运用其他的平台宣传医疗机械，就需要医疗器械广告审查表。（如百度搜索推广这些）

之上企业资质证书怎么办理还可以咨询小编。

主要分为以下这些状况：

1、入驻平台（如淘宝、天猫商城、拼多多平台等）卖医疗器械，平台方会要求企业给予医疗机械互联网销售备案凭证。标准如下所示：①、需要提供和平台方签署的进驻合同书；②、需要提供公司线下医疗器械资质资格证书（二类办理备案或是三类许可证书）。实际办理详细信息可以咨询我。假如进驻合同书并没有还可以帮我解决。

2、公司自身搭建一个网站、app或是第三方软件去销售医疗器械，需要提供医疗机械互联网销售办理备案（自建类）。标准如下所示：①、必须要有互联网药品信息内容服务资格证；②、需要企业给予线下医疗器械资质资格证书（二类办理备案或是三类生产许可）；③、需要提供icp许可证书或是icp备案截屏。

3、公司搭建一个三方平台，供交易双方买卖医疗器械，也需要提供医疗机械互联网销售第三方平台办理备案。标准如下所示：①、必须要有互联网药品信息内容服务资格证；②、需要企业给予线下医疗器械资质资格证书（二类办理备案或是三类生产许可）；③、需要提供icp许可证书。

以上就是关于借助互联网买卖医疗器械的所有情况介绍，大部分企业通常是需办理前两者，之上讲的资格证书都要企业主体申请办理，个体工商户是不可以办理的。资格证书全是电子版的，并没有纸质文件，申请办理完成后，会到药品监督管理局网站公示公告。一般申请办理时间都在10-20个工作日上下。