长沙申请医疗器械网络销售备案的办理材料和办理方法

依据《医疗器械网络销售监督管理办法》的相关规定，医疗设备网上交易服务项目第三方平台必须按下列步骤纪录

第一，医疗设备网上交易服务项目第三方平台服务提供者应取得相应《网络药品信息服务资格证书》，具有融入其体量的办公场地和数据库备份、故障恢复等技术标准，设定更专业的医疗机械互联网质量安全管理组织，或配置医疗机械质量安全管理工作人员

第二，制做申报文件，免费下载并提交《医疗器械网络销售信息表》

第三，带上《医疗器械网络销售监督管理办法》规定的资料向设区的市级食品药品监督管理部门申请

第四，药品监督单位监督检查材料，按照规定办理备案，发售医疗机械网上交易第三方平台办理备案证明文件，提交材料不全面或不切合法律规定状况，应一次通告必须补充信息

第五，第三方平台服务提供者必须接受省部级药品监督单位备案后3个月中进行的监督检查。

利用第三方平台开展网上销售的医疗器械企业，一定要和第三方平台协作核查医疗器械生产许可证、申请证、医疗机械登记证书、申请证、公司营业执照等相关资料。

《医疗器械网络销售备案凭证》办理手续:

1、原材料审理，依照服务指南申报材料规定递交。

2、原材料核查，办理备案机构对填写的信息内容进行核查

3、公示公告，符合要求的，在7个工作日内向社会公布备案信息查询。

申报材料

1.第二类三类医疗器械备案申请表

2.企业法定代表人、主要负责人、质量管理人员、售后服务人员的身份证件、文凭、职称证明影印件

3.企业组织结构与部门设置表明

4.公司经营范围、运营模式表明

5.公司经营地、仓库地址的地理图、平面设计图、租赁合同、房产证明文档（或产权年限所有权、应用功能及法律规定主要用途保证书）

6.企业运营设施和设备文件目录

7.企业运营品质管理制度、工作流程等文件名称

8.授权证明、经办人员身份证扫描件

9.运营独特类医疗机械的公司还需提供别的技术人员的相关证明；法人分支机构给予总公司的备案凭证和统一采购派送、统一质量控制、安装及售后服务的保证书）。

需注意：

1.申请办理公司归属于建造类网站的，应提交《互联网药品信息服务资格证书》影印件（交原件）、电信增值许可证影印件（交原件）（若有）和非营利性互联网信息服务办理备案表明；

2. 申请办理公司归属于进驻类网站的，应提交与所有拟入驻的医疗机械网上交易服务项目第三方平台签署的入驻协议影印件；