关于长沙申请医疗器械网络销售备案的难点和办理材料

申请办理医疗机械互联网销售办理备案所需材料：

1.企业营业执照。

2.《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》

3.自己建网站递交《互联网药品信息服务资格证书》、icp许可证书、非生产经营性互联网信息服务办理备案表明。

4.申请办理公司归属于进驻类，只要递交与平台上的入驻协议就可以。

5.企业管理者非法人组织，应提供法人授权书。

三类医疗器械，涉及到线上营销的，就需办理这一互联网销售办理备案。

具体流程看看：

1、原材料审理，依照服务指南申报材料规定递交。

2、原材料核查，办理备案机构对填写的信息内容进行核查

3、公示公告，符合要求的，在7个工作日内向社会公布备案信息查询。

申报材料：

1.《医疗器械网络销售信息表》；

2．企业营业执照（交原件）；

3.《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或是《第二类医疗器械经营备案凭证》影印件（交原件）；

4. 《授权委托书》。

那申请办理这一找邦企吗？需要哪些材料？多久？

医疗设备网上交易服务项目办理备案第三方平台备案凭证材料清单

签名加盖单位公章的申请表格扫描版；

企业营业执照；

法定代表人者负责人身份证件；

医疗机械质量安全管理人身份证件；

组织架构与部门设置表明；

办公场地地理图、房产证明文档；

电信增值业务许可证；

非营利性互联网信息服务办理备案表明；

互联网药品数据服务职业资格证；

医疗机械网上交易服务质量管理规章制度文件目录；

网址或是互联网客户端应用程序流程基本情况介绍和功能说明；

别的证明材料。

《医疗器械网上销售备案凭证》办理条件：

1、获得医疗器械生产许可证书、企业营业执照或备案；

2、与第三方医疗机械网络交易综合服务平台签订合同或建立网站，获得《互联网药品信息服务资质证书》；

3、合乎《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网上销售监督管理办法》的需求。

务必特别注意的是：

1、申请办理公司为自己建网站的，应当提交互联网药品数据服务职业资格证影印件（备查簿正本）、电信增值许可证影印件（备查簿正本）（若有）)、非营利性互联网信息服务办理备案表明；

2.申请办理公司归属于新手入门页面的，应当提交与所有待进驻医疗器械网上在线交易第三方平台签署的入驻协议影印件；