核酸提取或纯化试剂怎么申请CE认证？需要多少钱？属于IVDR的哪一类？

核酸提取或纯化试剂在ce ivdr法规中应属于class a类别的产品（低风险级别）。

其中有一规则5 定义提及到：分离和纯化人体样本核酸的试剂属于classa类。这是关于此类产品的定义，还是要看厂家对于产品的预期用途，因为ivdr法规是用概念式来区分产品类别的，所以预期用途不同很可能是分类也会有所区别。
至于费用多少建议是提供产品说明书，由我司确认具体类别之后再决定，谢谢！
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