DNA纯化试剂盒属于CE IVDR的哪一风险类别?怎么申请CE认证?
- 供应商
- 国瑞中安集团-合规化CRO机构
- 认证
- 联系电话
- 13267220183
- 手机号
- 13267220183
- 项目经理
- 汪经理
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 更新时间
- 2024-06-19 07:07
从ivdr法规的定义上,dna纯化试剂盒是属于class a类(低风险级别)的产品!
法规在规则5中提到:一般实验室使用的产品、没有危险特征的附件、缓冲液、洗涤液、人体样本分离纯化试剂等等属于classa类;
dna纯化试剂盒属于人体样本分离纯化试剂类的产品,所以应是属于class a类。
由于是属于class a类的产品,所以申请ce的难度不高,并且价格也低,可以致电详询。
我司艾维迪亚是一家服务于国内众多上市企业的cro公司,专精且靠谱,在欧洲设有多个办事处。
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