核酸纯化试剂CE IVDR认证怎么申请？属于IVDR法规的哪一风险类别？

核酸纯化试剂属于ce ivdr法规的class a类别，即低风险级别。
ivdr法规中有一规则可定义为什么核酸纯化试剂属于class a类：
用于实验室使用，没有危险危害，如清洗液、缓冲液、分离和纯化人体样本的试剂等等属于class a。
class a非灭菌类的产品申请ce比较简单，并且费用也低。
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