又有8批次7个种类的药物抽检不合格

广东省药品监督管理局发布药品抽查检验信息的通告（2021年第9期），其中，7个品种8批次经检验不符合药品标准规定。这批药品分别是秦皮、大黄（饮片）、麸炒苍术、昆布、蒲公英、麻仁丸、砂仁，那么这些中药在生产中哪些地方不合格呢？
1、性状项不合格

江西某中药饮片有限公司生产的昆布不合格项目为性状，这是什么意思呢，这批昆布是质量差还是假冒伪劣产品呢？小编有以下理解。第一种是，这批昆布属于属于“以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品”，定性为假药；第二种是，性状不合格属于“其他不符合药品标准规定的”的规定，定性为劣药；第三种是不符合炮制规范。但是小编没看到相关的行政处罚公告，所以这批昆布有可能是因为在中药饮片加工中不符合gmp要求被抽查了。

2、水分项不合格

在本次8批不合格药品中，因为水分项不合格而被通告的有安徽某药业有限公司生产的麸炒苍术，汕头市某药业有限公司生产的蒲公英，广东某中药饮片有限公司生产的蒲公英。中药饮片出现水分含量过多或过少的原因有以下：一是在中药饮片加工还没有冷却的情况下就进行包装，二是包装环境的空气湿度较高，三是有些药材极易潮湿，还有的是因为生产商故意增重。水分含量不符合规定容易导致中药饮片易碎和发霉，因此，cio合规保证组织提醒，在对中药材和中药饮片进行存储养护的过程中应当把握季节、气候的特点以及中药的具体需求来选择合适的储存养护方式。

3、含量测定项不合格

本次含量测定项不合格药品有阳江市某药业有限公司生产的秦皮，湖南某药业饮片有限公司生产的砂仁。中药组成复杂，产生疗效的不是某单一成分，检测任何一种活性成分均不能反映中药的整体疗效。中药饮片质量不合格的原因很多，大都是中药饮片在加工炮制过程中没有按照gmp要求，炮制不良就是指在中药饮片炮制期间未能按照其规范化方式予以操作，进而造成药品无法发挥其应有的临床药效。

由此可见，gmp对中药饮片合规生产具有重大意义，中药饮片生产企业应该落实主体义务，承担保障人民群众安全的社会责任，从制度体系、人员培训、中药材管理、储存与运输等方面落实gmp的操作要求，定期为企业做gmp符合性检查，维护企业的合规。太平洋为药企提供的gmp符合性检查方案，通过沟通了解企业的需求，对生产现场环境、厂房设施与设备的符合性，厂房工艺平面布局gmp符合性和gmp文件体系符合性进行确认与评价，制定关键验证方案，指导实施验证，保证gmp的有效运行。

太平洋拥有广泛的社会人脉关系，完整、科学的质量管理体系，全程透明化的消费，无隐形收费项目，省钱省时省心的操作方式，帮各企业安全快速办理各类药品销售经营实体企业，药品经营互联网电商平台。太平洋积累了大量的港粤地区客户的成功案例，获得了老客户的，在业界享有声誉！太平洋倾力为企业提供一站式的服务，坚持”热情服务，信誉至上“的宗旨，我们承诺:遵守职业道德，保守客户机密。为客户提供、热情、周到的服务。