病毒采样管采样拭子欧盟CE认证怎么做

一次性病毒采样和鼻拭子采样拭子

1.先判断产品是否灭菌

2.如果产品是非灭菌一次性病毒采样管（含保存液）+非灭菌一次性拭子成套销售

非灭菌一次性病毒采样管（含保存液）是按照ivdr a类来完成ce符合性声明，并且非灭菌拭子是按照mdri类来完成ce符合性声明，病毒采样管上才可以贴ce标志。

当然，采样管和拭子分开销售，要分别按ivdr法规和mdr法规完成ce。