医用口罩 防护服办理欧代CE认证需要提供什么资料

欧盟授权代表(european authorized representative)是指由位于欧洲经济区eea(包括eu与efta)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表eea境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

我司可提供：

1：新mdr法规和mdd指令的欧盟ce认证，ce第四版临床评价报告更新/编写

2：欧盟自由销售证书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国），

3：iso9001/iso13485认证以及咨询辅导

4：fda注册，fda510k