欧盟医疗器械新法规MDR和MDD的区别是什么

通医用口罩、外科口罩、医用帽子、医用检查手套、隔离衣、手术衣、防护服、采样拭子，非灭菌属于欧盟一类的。
那么一类医疗器械在欧盟mdr的法规下的认证模式是怎么样的？
i类普通器械和mdd一样，仍然是走doc模式；
i*类器械需要公告机构（mdr nb）参与认证、颁发证书
》》mdr下的doc和mdd的doc不是一样的概念
从法规来说，i类普通器械也应有临床评估报告和上市后监督系统。
》》为什么mdr 一类的技术文件按每种产品收取？
以前mdd可以将所有产品合并一本技术文件，mdr则需要进行分列，至少是预期用途完全一致的产品才可能共用一本技术文件；