雾化吸入管属于医疗器械吗？如何办理产品注册备案证？

雾化吸入管按照2021年的一类医疗器械分类目录属于一类医疗器械。

办理雾化吸入管一类医疗器械产品备案去哪里呢？【备案主管单位】

进口一类医疗器械备案：国家药品监督管理部门

国产一类医疗器械备案：申请企业所在地市级市场监督管理部门/行政审批部门/药品监督管理部门

办理一类医疗器械产品备案需要准备哪些资料呢？一类医疗器械产品备案；

　　1、执照、公章

　　2、产品风险分析报告；

　　3、产品技术要求；

　　4、产品符合国家行业标准清单；

　　5、产品检测报告；

　　6、临床评价资料；

　　7、产品说明书及标签 ；

　　8生产制造信息。

      9、地址信息：租赁合同或者场地证明

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