去屑洗发水FDA认证需要什么手续

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
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15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-15 08:20

详细介绍

去屑洗发水fda认证需要什么手续

什么是fei 号?

根据federal food, drug, andcosmetic act 的section 510 和21 cfr part207的规定,所有第一次从事药品的生产、制备、运输以及加工的企业需要进行注册(establishmentregistration),并提交所有已经上市销售产品信息(drug listing)。递交了establishmentregistration后,fda会分派一个fei 号 给企业。

 

去屑洗发水fda认证需要什么手续
据fda介绍,法案要求每家贸易商和每份贸易,都持有独特的识别码。药品和生物制品所使用的标准化数码标识(sni)包括国家药品验证号(ndc)。ndc生产商身份、药品信息以及包装要求,编成了10~11位的数字码。法案要求同时打印人类可读的编码和二维数据矩阵。二维码保存的国家药品验证号(ndc)或序列号,可以被读码器扫描。公司也可以在二维码里加入其他信息,比如批次号和截止使用日期。如果公司遵守gs1标准,可以把ndc放入gs1全球交易项目号当中

去屑洗发水fda认证需要什么手续
———非处方药:over-the-counterdrugs(简称otc)在美国医疗体系中,非处方药(otc)扮演了一个越来越重要的角色,otc指的是那些不需要医生处方即可获得的药物。从治疗痤疮类的药物到减肥药,总共有80多类otc药物。跟处方药一样,cder需要审查otc药物以确保otc药物有能够有效追踪的标签,并且确认该药物对于公众来说是利大于弊的
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