去屑洗发水NDC认证如何申请服务

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-22 08:20

详细介绍

去屑洗发水ndc认证如何申请服务
美国法律代理机构
美国药品食品管理局(fda)和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向fda/ndc和海关进行申报,负责解答有关他们的产品的法律法规问题。欧华为客户提供专业的法律代理服务。作为您的美国代理机构,我们会竭尽全力为您提供您要进入美国市场所需要的法律及科学领域的协助。  

去屑洗发水ndc认证如何申请服务

非处方药品fda认证ndc药品fda处理组织 药品fda认证是什么
otc注册otc认证otc属于fda认证吗?
答复:属于
fda是美国食物/药瓶监督管理局类似于中国的食药监
药瓶也是在fda所管辖的范围内,仅仅otc请求fda的时分请求类别不同罢了
非处方药品fda认证ndc药品fda处理组织药品fda认证是什么otc是overthe counter的缩写,即非处方药,是指那些不需要医师处方,消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。otc是在1996年正式提出药品分类管理。非处方药是由处方药转变而来,是通过长时间运用、承认有疗效、质量安稳、非医疗专业人员也能安全运用的药物。

非处方药是指为便利大众用药,在确保用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规则或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般大众凭自我判别,按照药品标签及运用说明就可自行运用。非处方药在美国又称为货台出售药品overthe counter drug),简称otc。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治,如伤风、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了确保人民健康,我国非处方药的包装标签、运用说明书中标示了警示语,明确规则药物的运用时间、阶段,并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询”。简言之:可自行根据需要选购。




去屑洗发水ndc认证如何申请服务
———美国fda非处方药上市要求:在fda建立注册时,注册者需要提交所有非处方药的初始上市信息。清单信息应该以spl格式提交,还应该上传产品图片。如果私人标签经销商在美国fda列出otc药物,pld可以要求他们自己的ndc标签代码,但pld不要求fda企业注册。通过提交药物清单信息,pld承担遵守美国fda药物清单要求的全部责任。所有注册机构的所有者和经营者应在每年6月和12月向美国fda更新其药品清单信息
去屑洗发水NDC认证如何申请服务

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话