妇女抑菌凝胶NDC认证咨询公司

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-05-22 08:20

详细介绍

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fda注册是美国食品药品管理局fda对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程,其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入,fda注册主要针对的企业主要有:食品类企业(包括所有可食用产品及动物饲料)、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类,这些类型的企业和产品是需要做fda注册的,当然你也可以说成是fda认证。 

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国fda对于非处方药品(otc)的管理

新在美国上市的药品都需要做新药申请(nda),并经fda批准后方可上市。开发并申请一个新药,通常需耗时8-10年的时间,需数千万美元甚至上亿元的资金,一旦新药上市,并经多年使用后,其安全性,有效性和毒副作用取得充分验证后,部分新药可转成非处方用药(otc)销售。 




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———洗手液fda认证发布终规则:在2019年4月11日,fda认证发布了一项终法规,该法规改变了用作洗手液中活性药物成分(api)的成分。自2020年4月13日起,此终规则适用于各种消费者防腐产品,包括“摩擦,免洗型产品或手部”消毒杀菌剂,以及消费者消毒湿巾,这些产品旨在无水使用
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