私处抑菌洗液NDC认证需要什么条件

私处抑菌洗液ndc认证需要什么条件
 fda里面otc非处方药类是什么？：
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品，一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。非处方药在美国又称为柜台发售药品（overthe counterdrug），简称otc药。这些药物大都用于多发病常见病的自行诊治，如感冒、咳嗽、消化不良、头痛、发热等。为了保证人民健康，我国非处方药的包装标签、使用说明书中标注了警示语，明确规定药物的使用时间、疗程，并强调指出“如症状未缓解或消失应向医师咨询 

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洗手液fda认证此前已确认其他28种有效成分，包含苄索氯铵，不符合fda的非处方药（otc）药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过fda的新药批准（nda）流程。  该判决遵从fda对otc药物的常规方法，因为他们重视api而不是成品药物配方。fda经常发布非处方药类别的otc专论规定，其间或许包含哪些api可用于特定的预期用途。