酒精消毒液FDA注册
- 供应商
- 深圳市中检联标技术服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 4008080621
- 手机号
- 15307552806
- 销售工程师
- 宾工
- 所在地
- 深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
- 更新时间
- 2024-06-19 08:20
国家药品验证号(ndc)是中国中药及otc非处方药通过fda认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药,无需,84消毒液ndc注册号有什么特殊要求吗,做新药论证,只需提供必要的材料进行申请,但要求较严,必须达到美国fda的各项法规,包括印刷文字及包装。获得美国ndc的药品可在中西药房销售,这类药物在市场获利颇丰,且比申请国家新药(nda)花费的时间和成本,fda申请,大大减缩。中国具有药准字号的中药及otc非处方药产品皆可申报美国ndc,可以说是中药及otc非处方药进入美国的一条很好的途径。
什么是ndc号及ndc系统?
ndc(national drugcode国家药品,ndc号,验证号)是药品作为普通商品的识别符号,由美国fda定期编辑ndc系统索引,通过输入ndc号和注册信息作为进入药品注册列表系统(drugregistr,美国fda认证,ation and listingsystem,drls)数据库的程序,它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定,所列的每一种药品的ndc有10个数字,由三部分组成,即厂家号、产品号和包装型号。第一部分为厂家号由fda提供,厂家即指生产或销售药品的厂家。第二部分为产品号;标志产品的特性、剂型、配置。第三部,美国fda注册,分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。ndc号的结构由以下其中一种形式构成,即4-4-2、5-3-2或5-4-1,例如:62684-010-10即5-3-2的形式。
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