洗手液fda认证办理大概要多久

供应商
深圳市中检联标技术服务有限公司
认证
联系电话
4008080621
手机号
15307552806
销售工程师
宾工
所在地
深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
更新时间
2024-09-21 08:20

详细介绍

洗手液fda认证办理大概要多久
非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(fda)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。

洗手液fda认证otc药品注册资料和周期(洗手液fda认证加急处理服务):

  1.otc类药品fda注册:分企业fda注册+产品成分fda注册

  2.需要资料:申请表+营业执照+邓白氏号码

  3.邓白氏号申请周期是3-5个工作日

  4.fda注册必须要有邓白氏号才能注册,需要邓白氏被fda收录,才能安排fda。

  5.整体申请下来也要15工作日。可以加急!!!

 

洗手液fda-ndc申请简介,洗手液fda-ndc号是fda的国家药品代码,欧华检测专业办理ndc项目流程

通用流程如下:

esg:全称为“electronic submission gateway”,是进行电子递交的通路;

duns号:即d-u-n-s码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准;

fei号:全称为“facility establishmentidentifier”,通常译为“工厂识别号”,是fda用来识别企业的独有号码;

spl:全称为“structured product labeling”,是fda在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

ndc申请简介, ndc号是fda的国家药品代码,欧华检测专业办理ndc


洗手液fda认证流程
1.注册
-药品机构注册
-药品列名资讯 
-列出另一种otc药品
-更新注册资讯

2. 贴标签和成分检查
-成分声明设计和检查
-标签声明设计和检查
-包装声明设计和检查
3. fda注册证书
4. 美国法律代理机构


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