一次性口罩、KN95口罩FDA注册认证流程是什么
- 供应商
- 深圳市莫尼卡产品检测认证技术服务有限公司
- 认证
- 联系电话
- 0755-23345400
- 陈扬
- 13332906252
- 业务经理
- 刘先春
- 所在地
- 深圳市宝安区石岩街道宝石科技园AB栋
- 更新时间
- 2023-09-23 21:59
为了作为本eua的授权呼吸器被添加到附录a中，制造商和/或进口商必须通过发送请求，证明中国制造的未经niosh批准的一次性kn95防护口罩至少满足上述标准之一。
a.对于符合上述标准＃1的呼吸器，请提供：·niosh批准的防护口罩的制造商名称，型号和niosh批准号 ·要授权的kn95防护口罩的制造商名称，地址，型号和产品标签的副本 ·在公共卫生紧急情况下您计划进口的呼吸器的数量估计 b.对于符合上述标准的kn95防护口罩，请提供：·要授权的kn95防护口罩的制造商名称，地址，型号和产品标签的副本·来自另一监管机构或合格评估机构代表其行销的市场营销授权文件/证书（包括授权号和合格评估机构的名称） ·符合适用标准的证书 ·在公共卫生紧急情况下您计划进口的kn95防护口罩的数量估计 c.对于符合上述标准的kn95防护口罩，请提供：·要授权kn95防护口罩的制造商名称，地址，型号和产品标签的副本 ·测试机构名称·符合适用标准的证书·符合适用性能标准的测试报告已得到满足·在公共卫生紧急情况下您计划进口的呼吸器的数量估计
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