专业的医疗器械CRO服务 郑州事事通医疗器械服务

   想找专业的医疗器械cro，当然选择郑州事事通。拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。接下来事事通为您分享创新医疗器械申报的审核标准。

   （1）产品核心技术发明专利权。审批申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。

   （2）国内首创产品。主要工作原理/作用机理为国内首创，产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进，技术上处于国际领先水平，并且具有显著的临床应用价值。

   （3）产品基本定型。申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实和受控，研究数据完整和可溯源。

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