在CPNP通报流程中,化妆品成分的准确表述是合规的基础之一。欧盟化妆品法规(EC)No1223/2009要求所有化妆品成分必须使用「国际化妆品成分命名」(International Nomenclature ofCosmeticIngredients,简称INCI)体系进行标识。CPNP系统对接了欧盟委员会的成分数据库,通报人须严格遵循INCI命名规范输入成分信息。
INCI名称在全球范围内是统一的。对于大多数化学合成成分,INCI名称采用英文形式的系统化学命名或简化命名;对于植物提取物,INCI名称采用「植物学名(属名+种名)+提取部位+提取物类型」的格式,如ButyrospermumParkii (Shea) Butter(乳木果油)。
CPNP通报中的成分列表分为两种类型:(1)全成分列表——适用于所有化妆品,按含量降序排列,含量低于1%的成分可在1%之后任意排序;(2)精简成分列表——仅适用于香精香料成分,可用「Parfum/Fragrance」或「Aroma」统一表述,但属于过敏原标注范围(欧盟法规附件III列明的26种致敏香料)的成分,在驻留型产品中浓度超过0.001%或淋洗型产品中超过0.01%时,必须单独列出。
CPNP系统中,通报人需为每种成分勾选对应类别:
成分类别:普通化妆品成分;INCI命名要求:使用标准INCI名称;示例:Glycerin, Aqua,Tocopherol
成分类别:纳米材料成分;INCI命名要求:INCI名称后标注(Nano);示例:Titanium Dioxide(Nano)
成分类别:着色剂(染料);INCI命名要求:须引用CI索引号;示例:CI 77491, CI 77891
成分类别:植物提取物;INCI命名要求:拉丁学名+提取部位+类型;示例:Camellia Sinensis LeafExtract
成分类别:香精过敏原;INCI命名要求:按附件III列出;示例:Linalool, Limonene, Citral
CPNP系统内置了「化妆品成分数据库」(CosIng),通报人输入的INCI名称将自动与CosIng数据库进行比对验证。若名称不匹配,系统将报错并提示修正。因此,建议在通报前通过CosIng官方网站(ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing)预查询成分的标准INCI名称。
1. CPNP成分填报必须使用标准INCI名称,须与欧盟CosIng数据库一致;
2. 成分按含量降序排列,小于1%的成分可任意排序;
3. 纳米材料成分须在INCI名称后标注(Nano)后缀;
4. 26种香料过敏原在超过浓度阈值时必须单独列出;
5. 建议通报前通过CosIng数据库逐一核对所有成分的INCI名称。
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