SCPN通报中的香料过敏原标注不完整被要求整改怎么办？披露修正指南

在英国化妆品产品通报门户（Submit Cosmetic ProductNotification，SCPN）中，香料过敏原（FragranceAllergens）的标注不完整是近年英国监管执法的重点领域。随着英国产品安全与标准办公室（Office for ProductSafety and Standards，OPSS）对过敏原合规的审查力度加大，标注不完整已成为整改通知的高频触发项。

一、香料过敏原标注的法规要求

根据英国保留的欧盟化妆品法规（Regulation (EC) No1223/2009）第19(1)(g)条，以及2023年修订的过敏原标签新规（Allergen LabellingAmendment），当产品中特定香料过敏原浓度在驻留类产品（Leave-onProduct）中超过0.001%或在洗去类产品（Rinse-offProduct）中超过0.01%时，必须在成分列表中以「Parfum」或「Aroma」之后逐一列出。

目前强制披露的过敏原清单已扩展至80余种（较此前的26种大幅增加），包括但不限于：

（1）香茅醇（Citronellol）、香叶醇（Geraniol）、芳樟醇（Linalool）等经典过敏原；

（2）新增天然提取物中的过敏原，如薰衣草精油中的天然成分；

（3）异构体（Isomers）和氧化产物（Oxidation Products）也被纳入评估范围。

过敏原清单版本：旧版标签要求；强制披露项目数：26种；适用范围：英国/欧盟；过渡期：已终止

过敏原清单版本：2023年修订版；强制披露项目数：80+种；适用范围：英国；过渡期：部分过渡至2026年

过敏原清单版本：预敏化评估要求；强制披露项目数：全香料成分；适用范围：英国；过渡期：已生效

二、不完整的常见原因及修正

原因一：仅依赖供应商提供的香料安全性数据表（Safety DataSheet，SDS），但SDS中过敏原披露不完整（供应商出于商业秘密可能未列出微量过敏原）。修正：向香料供应商索要完整的过敏原声明（AllergenDeclaration），并签署保密协议（Non-Disclosure Agreement，NDA）以获取全量数据。

原因二：产品配方调整后未同步更新SCPN中的过敏原清单。修正：建立配方变更触发机制，任何香料供应商或使用量的调整必须进行过敏原披露复核。

原因三：天然精油（EssentialOils）中的过敏原被忽视。许多企业认为天然成分无需标注过敏原，但法规要求即使来自天然提取物，只要达到浓度阈值就必须标注。修正：委托第三方实验室对天然精油进行GC-MS（GasChromatography-Mass Spectrometry，气相色谱-质谱联用）分析，鉴定并定量所有潜在过敏原成分。

三、修正操作流程

第一步：全成分审计。获取所有香料原料的完整成分清单（Full CompositionBreakdown），包括微量成分（通常指<0.1%的成分）。

第二步：过敏原定量分析。对于天然香料和精油，采用GC-MS实验室检测确定各过敏原的实际浓度，并与法规阈值比对。

第三步：SCPN修正。登录英国SCPN门户，在产品成分编辑区准确填入所有达到披露阈值的过敏原（按INCI命名），同时在「Warnings」字段增加过敏提示（如「Containsfragrances that may cause allergic reactions」）。

第四步：标签同步更新。在更新SCPN的同时，修改产品标签上的成分列表，确保线上与实物一致。

四、要点总结

1. 香料过敏原披露已扩展至80余种，远超传统26种清单，须以新法规为准；

2. 天然精油和植物提取物中的过敏原同样须纳入披露范围，不可因天然而豁免；

3. 供应商SDS不足以满足过敏原披露的完整性，须向供应商索要全量过敏原声明；

4. GC-MS实验室检测是确证天然香料过敏原含量的可靠方法；

5. SCPN修正后须同步更新实物标签，避免数字与实物信息不一致引发市场抽查风险。