CPNP通报中的产品储存条件信息缺失怎么补充？通报信息补全指南

在CPNP（Cosmetic Products NotificationPortal，化妆品产品通报门户）通报中，产品储存条件（StorageConditions）是产品安全评估的关键信息组成部分。若该信息缺失，可能导致CPSR（Cosmetic Product SafetyReport，化妆品产品安全报告）不完整，进而影响通报合规性。企业需系统性地补全储存条件信息。

一、储存条件信息的法规要求

根据《欧盟化妆品法规》（EC）No 1223/2009 AnnexI（CPSR要求），产品安全评估须考虑「正常和合理可预见的使用条件」下的产品稳定性，包括储存条件对产品质量和安全性的影响。

CPNP通报中储存条件相关字段：

字段名称：储存温度范围；内容要求：低与高储存温度（℃）；法规依据：Annex I Part A §4

字段名称：储存环境要求；内容要求：避光、防潮、通风等特殊要求；法规依据：Annex I Part A §4

字段名称：开封后使用期限；内容要求：PAO（Period AfterOpening，开封后使用期限）符号及期限；法规依据：Article 19(1)(c)

字段名称：稳定性测试数据；内容要求：加速老化试验、长期稳定性试验结果；法规依据：Annex I Part A §4

字段名称：包装相容性；内容要求：内容物与包材的相容性测试结论；法规依据：Annex I Part A §4

二、补全操作步骤

第一步：稳定性测试。若储存条件信息缺失源于未进行稳定性测试，须委托实验室开展加速老化测试（如40℃/75%RH，3个月）和长期稳定性测试（如25℃/60%RH，按产品保质期周期进行）。

第二步：确定PAO。根据稳定性测试结果和防腐挑战试验数据，确定产品的开封后使用期限，通常为3M、6M、12M、24M等标准周期。

第三步：更新CPSR。由安全评估师将稳定性测试结论纳入CPSR中储存条件评估章节，更新安全性结论。

第四步：CPNP系统补录。登录CPNP，进入产品记录的「Product Information」模块→「Storage andStability」字段→填写温度范围、特殊储存要求、PAO信息→上传稳定性测试报告摘要。

要点总结：

1. 储存条件是CPSR法定组成部分，缺失将导致安全评估不完整；

2. 补全需涵盖温度范围、特殊要求、PAO、稳定性数据和包装相容性五个维度；

3. 稳定性测试须采用加速和长期两种方法；

4. CPNP系统支持在线补录和文件追加上传；

5. 建议将储存条件信息纳入产品开发阶段的稳定性研究计划，避免通报后补正。