SCPN通报后产品信息变更需要更新吗？英国通报维护要求

英国SCPN（Submit Cosmetic ProductNotification，提交化妆品通报）系统完成初次通报后，产品信息并非一成不变。

根据《The Cosmetic Products Enforcement Regulations2013》（2013年化妆品产品执法法规）及OPSS（Office for Product Safety andStandards，产品安全与标准办公室）的监管要求，责任人RP（ResponsiblePerson，责任人）有义务在产品生命周期内持续维护SCPN通报信息的准确性和时效性。

产品信息变更的管理要求按变更类型分级管理

变更类型：是否需要更新SCPN；更新时间要求；变更影响评估

配方成分变更 Formula Change：必须更新；变更后立即或上市前；可能触发重新安全评估产品名称/品牌变更 Product Name/Brand；必须更新；变更后30日内；需确保标签一致性 责任人信息变更 RPInformation Change；必须在SCPN中更新；变更后30日内；涉及地址、联系方式等核心信息 产品标签变更 LabelChange；必须更新；新标签上市前；需与SCPN信息一致 生产地址变更 Manufacturing SiteChange；建议更新；变更后及时更新；影响PIF和可追溯性 产品停售/退出市场 ProductDiscontinuation；建议标注；确认停售后；避免产生不合规记录 包装规格变更（同配方）Package SizeChange；无需重复通报；N/A；配方未变则无需操作

SCPN通报维护分为以下重点管理场景

维护场景  操作要求  关键注意事项

常规信息更新：通过SCPN在线系统修改并重新提交；保留修改记录和提交确认回执配方微调；成分增加、删除或比例调整均需更新；需重新开展CPSR安全评估原料供应商更换；如原料规格和纯度不变，可能无需更新通报；需确认新供应商原料满足同等质量标准CMR物质状态变更；CMR物质被重新分类后需立即审查；涉及禁用或限用的需立即更新并调整配方法规更新触发的变更；新增限用物质或调整限值后的配方适配；需在规定过渡期内完成调整和通报更新标签合规更新；致敏原、成分表、使用说明等更新；标签变更必须与SCPN信息同步

特别需要关注的是纳米材料Nanomaterials的专项维护要求。英国化妆品法规对纳米材料设有额外的通报和维护义务：

纳米材料维护项  要求说明  操作时限

首次通报：含纳米材料的产品需专项标识；上市前纳米材料信息变更；粒径分布、表面特性等变更需更新；变更后立即 安全性数据更新；新的纳米安全研究结果应及时纳入；获知后60日内纳米材料停用；配方中移除纳米材料需更新通报；变更后30日内

SCPN系统在维护管理方面的一个重要功能是产品状态的更新记录。

责任人应当建立内部的产品信息变更管理SOP（Standard OperatingProcedure，标准操作程序），明确变更触发条件、审批流程和系统更新责任人，确保每一个变更都能在规定时限内完成SCPN更新操作。

未能及时更新SCPN通报信息可能导致法规不合规，面临OPSS的执法行动，包括产品下架、市场禁售、行政处罚乃至刑事责任。

因此，建议企业设立定期的产品信息核查机制，每季度至少进行一次SCPN通报信息与实际生产/销售状态的对账审查。

要点总结