宠物食品FDA注册是出口美国市场的强制性合规程序,所有在美生产、加工、包装或储存宠物食品的企业必须完成注册,否则产品将被海关扣留或禁止销售。
监管机构:美国食品药品监督管理局(FDA)下属的兽药中心(CVM)负责监管。
法律依据:《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act)要求宠物食品必须安全、卫生、无有害物质、标签真实。
适用范围:包括狗粮、猫粮、宠物零食、营养补充剂、罐头食品等所有供宠物食用的产品。
企业设施注册(Facility Registration)
所有相关生产设施需在FDA的食品设施注册系统(FFRS)中注册。
非美国企业必须指定一名美国代理人(U.S. Agent),作为与FDA沟通的法定联系人。
注册成功后获得一个11位数字的FDA注册号,是产品合法销售的凭证。
提交事先通知(Prior Notice)
每批货物进入美国前,必须通过PNSI系统或ACE系统提交事先通知:
公路运输:提前2小时
空运/铁路:提前4小时
水运:提前8小时
国际邮件:发货前提交。
产品合规准备
成分安全:不得含有害物质,新型添加剂需提交GRAS通知或获得食品添加剂批准。
标签规范:必须包含:
产品名称(如“成年犬全价粮”)
成分表(按重量降序排列)
保证分析(粗蛋白≥22%、水分≤12%等)
饲喂指南
制造商信息及FFR编号。
罐装食品特殊要求
罐头类宠物食品必须符合低酸罐装食品法规(21 CFR Part 113),确保无活微生物。
公司营业执照(中英文)
FDA注册申请表
编码(DUNS Number)(注册必备)
产品标签样本(英文)
配方成分表与安全性评估报告
注:在亚马逊、TEMU等平台销售时,需上传FDA注册证明(含注册号、制造商信息、签字/盖章)及实物标签图,信息需完全一致。
办理周期:通常为5–7个工作日。
更新要求:注册需每两年更新一次(偶数年10月1日至12月31日),信息变更需在60日内更新。
货物在入境口岸被扣留或销毁
电商平台下架产品
企业被列入FDA黑名单
面临法律追责与高额罚款
CE ROHS CPNP SCPN MSDS FCC FDA CPC GCC SDS EPA
检测技术开发;认证服务;电子产品、玩具、家具、化妆品、食品相关产品、建材、产品检测咨询、认证及技术咨询;批发业、零售业;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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