化妆品FDA注册是根据美国《化妆品法规现代化法案》（MoCRA）实施的强制性注册制度，自2024年7月1日起全面生效，所有在美国市场销售的化妆品（包括进口产品）均需完成注册与产品列名，否则将面临海关扣货、市场禁售及处罚风险。
工厂设施注册（Facility Registration）
所有生产或加工化妆品的设施必须向FDA注册。
非美国企业必须指定一名美国代理人（U.S. Agent），作为与FDA沟通的法定联系人。
注册周期通常为3–5个工作日，成功后获得FEI编号。
产品列名（Product Listing）
完整INCI成分表（按浓度降序）
英文标签样本
产品用途、警示语、配方安全评估
每个在售SKU（产品型号）必须单独申报。
需提交信息包括：
若配方或包装变更，须在60天内更新申报。
成分与标签合规
禁用成分：如激素、重金属、超标防腐剂等。
色素添加剂必须为FDA认证许可使用。
标签必须为全英文，包含净含量、原产国、美代信息、警示语等。
特殊产品分类
普通化妆品（如护肤、彩妆、香水）：仅需完成上述注册与列名。
OTC药妆（如防晒霜、去屑洗发水、祛痘产品）：需按非处方药（OTC Drug）标准进行额外注册与备案。
办理周期：
工厂注册：约3–5个工作日
产品列名：约1–2个 工作日（资料齐全情况下）
工厂注册：每两年更新一次（biennial renewal），需在到期前完成续期。
产品列名：目前无需定期更新，但若产品信息变更（如成分、标签），必须在60天内重新申报。
货物在进口时被扣留或销毁
产品被禁止上架销售
企业可能被列入FDA黑名单
面临高额罚款与法律追责
CE ROHS CPNP SCPN MSDS FCC FDA CPC GCC SDS EPA
检测技术开发；认证服务；电子产品、玩具、家具、化妆品、食品相关产品、建材、产品检测咨询、认证及技术咨询；批发业、零售业；货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
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