化学品毒性鉴定技术规范(2005年版)第三方检测机构，化学品毒性鉴定技术规范(2005年版标准检测

制定依据：根据《中华人民共和国职业病防治法》和《危险化学品管理条例》等法律法规的规定制定。

适用范围：本规范规定了化学品毒性鉴定的毒理学检测程序、项目和方法，适用于化学品毒性鉴定和评价。

：如OECD Guideline for Testing of Chemicals（1981~2002）、USA Code of Federal Regulations, Title 40, Volume 28、USEPA OPPTS Health Effects Test Guidelines（1996~2000）等。

国内标准：如GB 14924-2001实验动物与饲料标准、GB 14925-2001实验动物环境及设施等。

化学品：本规范所称化学品，系指工业用和民用的化学原料、中间体、产品等单分子化合物、聚合物以及不同化学物组成的混合剂与产品。不包括法律、法规已有规定的食品、食品添加剂、化妆品、药品等。

急性吸入毒性：实验动物短时间（24h内）持续吸入一种可吸入性受试样品后，在短期内出现的健康损害效应。

半数致死浓度（LC50）：指在一定时间内经呼吸道吸入受试样品后引起受试动物发生死亡概率为50%的浓度，以单位体积空气中受试样品的质量（mg/m³）来表示。

急性经皮毒性：实验动物短时间（24h内）经皮肤接触受试样品后，在短期内出现的健康损害效应。

急性经口毒性：一次或在24h内多次经口给予实验动物受试样品后，动物在短期内出现的健康损害效应。

半数致死剂量（LD50）：在一定时间内经口或经皮给予受试样品后，使受试动物发生死亡概率为50%的剂量，以单位体重接受受试样品的质量（mg/kg bw或g/kg bw）来表示。

第一阶段试验：包括急性吸入毒性试验、急性经皮毒性试验、急性经口毒性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、皮肤变态反应试验（皮肤致敏试验）等。

第二阶段试验：包括致突变试验（如鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验Ames试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等）、亚急性毒性试验（如亚急性吸入毒性试验、亚急性经皮毒性试验、亚急性经口毒性试验等）等。

第三阶段试验：包括亚慢性毒性试验（如亚慢性吸入毒性试验、亚慢性经皮毒性试验、亚慢性经口毒性试验等）、致畸试验、两代繁殖毒性试验、迟发性神经毒性试验等。

第四阶段试验：包括慢性毒性试验（如慢性吸入毒性试验、慢性经皮毒性试验、慢性经口毒性试验等）、致癌试验、毒物代谢动力学试验、接触人群调查与观察等。

无可见有害作用水平（NOAEL）：在规定的试验条件下，用现有的技术手段或检测指标未观察到任何与受试样品有关的毒性作用的Zui大染毒剂量或浓度。

Zui低可见有害作用水平（LOAEL）：在规定的试验条件下，受试样品引起实验动物形态、功能、生长发育等发生有害改变的Zui低染毒剂量或浓度。

鉴定机构：应当经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》。

实验室设备：应满足鉴定工作的需要，包括实验动物饲养环境、实验仪器设备等。

技术人员：应具备相应的专业知识和技能，熟悉鉴定程序和方法。