固体药用纸袋装硅胶干燥剂 YBB00122005-2015第三方检测机构，YBB00122005-2015国标检测

固体药用纸袋装硅胶干燥剂 YBB00122005-2015 国标检测内容及方法如下：

外观：

纸面应平整，无明显色差，包装袋各部位应无破损。

如有印刷，字迹应清晰，无污迹。

含水率：

含水率不得超过4%。

吸湿率：

相对湿度20%条件下吸湿率不得小于7%。

相对湿度50%条件下吸湿率不得小于19%。

相对湿度90%条件下吸湿率不得小于29%。

抗跌性：

从1.2m高度自然跌落至水平刚性光滑表面，不得破损。

纸袋的理化指标：

荧光检查：不得有片状荧光。

砷含量：不得过0.0001%。

铅含量：不得过0.0005%。

脱色试验：浸泡液应无色。

溶剂残留量（适用于有印刷的袋装干燥剂）：

溶剂残留总量不得过10mg/m²（另有说法为不得过5.0mg/m²，具体以标准原文为准），其中苯及苯类每个溶剂残留量不得检出。

微生物限度：

细菌数不得过1000cfu/袋。

霉菌和酵母菌不得过100cfu/袋。

大肠埃希菌每袋均不得检出。

外观检测：在自然光线明亮处，正视目测。

含水率检测：

取样品适量（规格3克/袋以下取2袋，规格3克及3克以上/袋取1袋），快速放入已干燥至恒重的称量瓶中，准确称重。

将其放入150℃±5℃烘箱内干燥4小时后准确称重。

含水率计算公式：含水率(%)=(M2−M1)(M2−M3)×，其中M1为称量瓶重量，M2为干燥前样品和称量瓶总重量，M3为干燥后样品和称量瓶总重量。

吸湿率检测：

取样品适量，平摊置于表面皿（或适宜容器），于150℃±5℃烘箱内干燥2小时后取出，置干燥器内冷却45分钟后取出，快速精密称定。

平置放入恒温恒湿箱中，分别置于温度均为25℃±2℃，相对湿度分别为20%±5%、50%±5%、90%±5%条件下放置48小时，取出快速精密称重。

吸湿率计算公式：吸湿率(%)=M1(M2−M1)×，其中M1为干燥后样品重量，M2为吸湿后样品重量。

抗跌性检测：从1.2m高度自然跌落至水平刚性光滑表面，观察是否破损。

纸袋的理化指标检测：

荧光检查：将接触药物面的纸袋置于波长365nm和254nm紫外灯下检查。

砷含量检测：按照砷盐检查法第一法测定。

铅含量检测：按照原子吸收分光光度法测定。

脱色试验：取除去干燥剂的纸袋加水浸泡，观察浸泡液颜色。

溶剂残留量检测：按照溶剂残留量测定法测定。

微生物限度检测：按照微生物限度法测定。