预灌封注射器用不锈钢注射针YBB00092004-2015第三方检测机构，YBB00092004-2015标准检测
- 供应商
- 安徽量科检测技术有限公司
- 认证
- 报价
- ￥100.00元每样品
- 资质
- CMA CNAS
- 周期
- 7-10工作日左右
- 服务范围
- 全国
- 联系电话
- 19956099398
- 手机号
- 19956099398
- 总经理
- 郭经理
- 所在地
- 安徽省合肥市蜀山区蜀山经济开发区湖光路自主创新产业基地三期
- 更新时间
- 2026-03-20 07:00
YBB00092004-2015标准对预灌封注射器用不锈钢注射针的检测要求如下：
刚性：
测试方法：基于三点弯曲试验原理，将不锈钢针两端通过专用夹具水平固定，中间区域为受力点，通过精密加载装置向针体中间位置垂直施加缓慢、均匀的力（或位移），同步记录载荷与针体中间点的挠度变化，计算弯曲刚度（刚性系数，单位：N/mm）、Zui大弯曲力及断裂挠度等关键参数。
判定标准：针管的Zui大挠度应符合标准规定，具体数值需根据针管规格和测试条件确定。
仪器要求：测试仪器需具备高精度传感器和控制系统，确保施力速率和挠度测量的准确性。例如，施力推杆的下端为楔形与圆柱面组合，宽度至少5mm，施力速率为1mm/min，挠度测量精度需达到0.01mm。
韧性：
测试方法：将针管一端固定在夹具上，按规定的跨距和弯曲角度（正常壁25度、薄壁20度、超薄壁15度）施加力，以0.5Hz频率双向施力20次。
判定标准：针管在测试后不得折断，且需在同一平面内完成施力。
仪器要求：测试仪器需具备高精度角度控制和频率控制功能，确保测试结果的准确性和可重复性。
针孔通畅性：
测试方法：使用规定的通针自由通过针管，或在不大于100kPa的水压下，测量针管的流量。
判定标准：流量应不小于相同外径、长度及规定Zui小内径针管在相同条件下流量的80%。
仪器要求：测试仪器需具备高精度压力和流量测量功能，确保测试结果的准确性。
针尖穿刺力：
测试方法：将注射针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。以100mm/min±10mm/min速度垂直穿刺模拟皮肤，记录Zui大峰值力。
判定标准：针尖Zui大穿刺力应符合标准规定，具体数值需根据针尖规格确定。例如，规格为0.30-0.60mm的针尖穿刺力应≤0.70N，规格为0.70-0.90mm的针尖穿刺力应≤0.85N。
仪器要求：测试仪器需具备高精度速度控制和力值测量功能，确保测试结果的准确性。
针与针座的连接力及针头护帽的拔出力：
测试方法：依据预灌封注射器组合件（带注射针）标准进行测试。
判定标准：连接力应满足轴向拉伸≥15N的要求，护帽拔出力应在0.5-15N之间。
仪器要求：测试仪器需具备高精度力值测量功能，确保测试结果的准确性。
医用针管刚性测试仪：如GXY-02型，能够施加垂直弯曲力，并准确测量针管的挠度，确保产品符合YBB00092004-2015标准中的刚性要求。
医用针管韧性测试仪：如RXY-02型，可以模拟注射针在实际使用中的弯曲情况，准确测试针管的抗断裂能力。
医疗器械流量测试仪：如PLS-03S型，提供了一种高精度的通针流量检测方案，确保针孔通畅性符合标准要求。
穿刺力测试仪：如CCY-02型，能够模拟实际注射过程，测量注射针尖穿刺模拟皮肤时的Zui大峰值力。
医药包装撕拉力测试仪：如YYB-03型，能够测量针与针座的连接力以及针头护帽的拔出力。