变更注册增加规格型号,涉及到新的强制性标准时该如何处理?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-23 07:00
产品变更注册增加规格型号(原有a、b两个型号未发生变化,新增c、d型号),同时涉及到新的强制性标准发布或修订,原有型号是否需要针对新标准进行检测?产品技术要求是否需要增加新标准的要求?
许可事项变更增加新型号,对于新增强制性标准,仅需要提交证明c、d满足新的强制性标准的检测报告,不在产品技术要求中增加新强制性标准的内容。注册人应确保,自新的强制性标准实施之日起,a、b也能够满足新标准的要求。
如果在产品技术要求中增加新强制性标准的内容,还应提交证明a、b也满足新强制性标准要求的检测报告。可在延续注册时修改产品技术要求,增加新版强制性标准的内容,并提交证明a、b也满足新强制性标准要求的检测报告。
展开全文