第二类医疗器械不进行临床试验,是否可以提交同品种比对临床评价报告用于注册?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-16 07:00
首先判断产品是否属于《免于临床评价医疗器械目录》产品,如未列入免临床目录,需进行临床评价。临床评价按照临床评价相关指导原则开展,有具体产品指导原则或者具体产品临床评价指导原则的,则按照相应指导原则要求开展临床评价。
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