有源医疗器械产品有效期是否要在产品技术要求性能指标中体现?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-06-26 07:00

详细介绍

依据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》(国家药监局2022年第8号通告)“四、性能指标要求”中的举例,“医疗器械货架有效期”属于“不建议在技术要求性能指标中规定的研究性及评价性内容”,无需在产品技术要求性能指标中进行规定。



第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证

展开全文

我们其他产品
我们的新闻
咨询 在线询价 拨打电话