Free Sale Certificate 电动轮椅的MHRA自由销售证书 一对一服务

供应商
上海沙格医疗科技有限公司
认证
可办理地区
全国
真实性保障
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信息安全
百分百保密
联系电话
15001902415
手机号
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联系人
袁小姐
所在地
上海市崇明区长兴镇潘园公路2528号B幢21031室
更新时间
2024-08-28 07:10

详细介绍

阿根廷客户要欧盟自由销售证书做apostille
海牙认证和认证 海牙认证/ apostille定义
“apostille”来源于法语,即“认证”,但与国内所指的“使领馆认证”不同。“apostille”特指1961年《海牙关于取消外国公文认证要求的公约》签约国之间相互承认的,特定的机构对公文上其主管部门所做签字、盖章的真实性予以确认的行为过程和结果,是一种特定的“认证”。
sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。
sungo 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是医疗器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为近千家企业提供了相关的技术服务和咨询,确保了其贸易的顺利开展。
sungo提供的服务
sungo可以同时办理欧代、mhra注册以及cfs证书一站式服务。sungo 的cfs证书同样可以提供英国药监局颁发的和荷兰药监局颁发的。

沙特的客户要欧盟自由销售证书,这个是为什么呢?
欧盟自由销售证明(certificate of free sale)指的是欧盟的主管当局出具的证明企业医疗产品可以在特定区域自由销售的文件,简称为cfs。
目前欧洲所有的cfs 只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是制造商、欧盟代表、 贴牌厂商。因此中国的企业要申请cfs证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。

自由销售证明,free sale certificate
自由销售证明,free sale certificate是指证明产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。欧盟自由销售证明指的是欧盟的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请cfs。

欧洲法规部分:欧盟授权代表、mhra医疗器械注册、cfs 自由销售证、mdd 93/42/eec 技术文件辅导、ivdd 98/79/ec 技术文件辅导、en iso13485:2012导入、灭菌验证方案设计和报告编制、gmpc/gmp 认证辅导、净化车间设计及整改、医疗器械欧标检测。
中国法规部分:医疗器械产品备案登记表、医疗器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、iso9001/13485认证辅导、sfda验厂辅导、sfda注册检测、企业标准编制、药监局自由销售证。
其余国际法规部分:俄罗斯医疗器械注册、俄罗斯cu‐tr认证、印度医疗器械注册、澳大利亚tga注册、bsci验厂辅导、iso22716 gmpc验厂辅导、brc 认证。
Free Sale Certificate

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