印江县第二类医疗器械经营备案凭证办理满足什么呢
- 供应商
- 贵州锦黔企业管理有限公司
- 认证
- 报价
- ¥1500.00元每个
- 办理时间
- 1-2个工作日
- 办理费用
- 1000/个
- 办理材料
- 一手提供
- 联系电话
- 18786664028
- 手机号
- 18786664028
- 联系人
- 赵总
- 所在地
- 贵州省贵阳市国际中心1号914
- 更新时间
- 2024-05-28 09:00
零售企业应当定期对零售陈列、存放的医疗器械进行检查,重点检查拆零医疗器械和近效期医疗器械。发现有质量疑问的医疗器械应当及时撤柜、停止销售,由质量管理人员确认和处理,并保留相关记录。
Ø企业应当对基础设施及相关设备进行定期检查、清洁和维护,并建立记录和档案。
Ø企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录。
Ø企业应当对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备进行使用前验证、定期验证,并形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价和预防措施等,相关设施设备停用重新使用时应当进行验证。
Ø经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能:
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