在黔西市想要新办第二类医疗器械经营备案满足什么

申报材料

1、行政许可申请书；

2、行政许可申请材料签收清单；

3、医疗器械经营企业许可证申请书

4、企业《营业执照》正副本复印件；

5、企业从业人员情况表和质量负责人个人简历、劳动合同、离职证明，相关人员的身份证明、学历或者职称证明复印件；

7、组织机构与部门设置说明；

8、经营和仓库场所的证明文件；

9、经营设施、设备目录；

10、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

11、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

12、企业和法定代表人、企业负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条和《医疗器械经营监督管理办法》第二十六条规定情形的证明；

13、经办人授权证明；

14、其他证明材料；

15、所提供材料真实性的自我保证声明。