大方县第二类医疗器械经营备案凭证新办理有关条件与流程

1：医疗器械三类注册地址。

办公地址100平+仓库大于60平。提供产权证、租赁合同、平面图、布局图。都用复印件，平面图加盖产权方公章，布局图加盖企业公章。

2：医疗器械三类注册相关人员。

法人需要毕业证；质量负责人、质量管理员、企业负责人需要相关的毕业证或是技师证。

质量负责人比较重要，还要会使用“医疗器械进销存的软件”。

3：医疗器械三类注册现场布置。

防潮防虫防鼠的设备设施，相关的柜台，储物柜。相关产品分类存放区域划分，不能有杂物堆积