注册审批时间：mdma审批时间为提交申请资料后2-3个月，更高风险等级的产品审批时间会更长。
轮椅/助行器/拐杖/四轮车等出口沙texu要办理mdma注册
mdma的具体办理流程为：
1） 确定产品分类为a类
2） 准备符合沙特mdma要求的iso13485证书和英文iso1348审核报告
3） 准备符合沙特要求的产品检测报告
4） 确定沙特授权代表
5） 沙特代表完成备案，获得sfda颁发的授权代表ar证书
6） 编写符合沙特要求的mdma技术文件
7） 在线提交mdma技术文件
8） 向sfda支付评审费用
9） sfda评审/沟通/整改/直到获得mdma证书
沙特的mdma中，制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表？
可以。但是根据沙特法规，一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报mdma。多个沙代申报同一个产品的mdma是禁止的。因此，若制造商在沙特有多个客户，建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报mdma，避免造成当地经销商之间的不良竞争，影响海外制造商的出口业务。
沙特mdma的授权代表有何职责？
沙特授权代表是制造商与沙特sfda沟通的纽带和桥梁，代表制造商与sfda沟通，负责帮助客户进行mdma申报，申请udi和协助制造商实施器械上市后监管等事宜。
办理沙特mdma需要沙特授权代表
国内企业在进行器械国外注册时都需指派当地代理人，且大多（地区）都要求必须由代理人提交注册申请，沙特就是其中之一。
在沙特，这一角色被称之为授权代表（authorized representative-ar），指的是在沙特管辖范围内的自然人或法人，授权代表需要有一份制造商的书面授权，明确代表其执行特定任务，包括代表制造商与sfda沟通的义务。沙特授权代表需注意：必须在沙特境内；需要有ar营业执照mdel，若授权代表代理多个制造商，需对不同的制造商申请单的营业执照，ar营业执照mdel有效期为1年。
MDMA证书