什么是沙特mdma证书？
沙特mdma证书，全称medical device marketing authorization, 是目前器械在沙特上市的合规路径。无论何种风险等级的器械在上市前必须获得mdma证书。
沙特器械分类和欧盟mdr分类基本一致，分为a，b，c和d类。
制造商申请mdma注册是否需要产品在美国/欧盟/中国等的批准证书？
若制造商持有其他的器械批准证书，如mdd/mdr证书，510k summary等文件，可以作为mdma注册的支持文件，但此类文件并不是mdma注册的必要条件。mdma申报要求制造商编写满足并上传沙特法规要求的技术文件，由sfda审批后发证。
沙特的mdma中，制造商在沙特的进口商是否可以作为其沙特授权代表？
可以。但是根据沙特法规，一种器械只能由一个沙特授权代表代为申报mdma。多个沙代申报同一个产品的mdma是禁止的。因此，若制造商在沙特有多个客户，建议由无进口商职责的第三方授权代表帮助申报mdma，避免造成当地经销商之间的不良竞争，影响海外制造商的出口业务。
选择沙格办理mdma优势
沙格已经成功帮多家客户获得mdma证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的mdma文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有iaf认可标志的iso13485证书和英文审核报告
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务！
选择沙格办理mdma优势
沙格已经成功帮多家客户获得mdma证书
沙格可以协助企业编写符合沙特要求的mdma文件
沙格可以提供满足沙特要求的戴有iaf认可标志的iso13485证书和英文审核报告
沙格拥有立的机械物理性能检测平台，可以提供满足沙特要求的检测的全项服务
沙格同时可以帮企业办理欧盟mdrce认证，美国fda510k，英国ukca认证，瑞士代表，澳洲tga注册，加拿大mdel注册等等
为客户提供咨询、注册和检测的一站式服务！
沙特SFD认证