国产三类医疗器械 首次注册材料申报及成本

国产三类医疗器械首次注册材料

产品风险分析资料

产品技术要求

产品检验报告

临床评价资料

产品说明书以及标签样稿

与产品研制、生产有关的质量管理体系文件

证明产品安全、有效所需的其他资料

国产三类医疗器械首次注册成本

国家行政收费：15.36万元

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