进口 第二类医疗器械变更注册材料及成本
- 供应商
- 深圳市思博达管理咨询有限公司
- 认证
- 手机号
- 13530458900
- 技术总监
- 彭经理
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
- 更新时间
- 2024-05-13 20:00
监管信息
综述资料
非临床资料
临床评价资料
产品说明书
质量管理体系文件
国家行政收费: 4.20万元
深圳思博达医疗技术服务有限公司(shenzhenbosstar consult company limited,简称bcc)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验cro,医疗器械质量体系、法规,gmp现场考核、iso13485、qsr820、mdsap的推行,欧盟ce mdr745/2017 注册,美国fda : i类备案列名、ii类510k注册、iii类pma注册等“一站式”服务。
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