关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面

供应商
深圳市思博达管理咨询有限公司
认证
手机号
13530458900
技术总监
彭经理
所在地
深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
更新时间
2024-05-14 20:00

详细介绍

        种植体产品结构设计相关的器械特征,需包括:

 1、 种植体外形设计;

2、螺纹宏观设计参数(如:单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹)、螺纹单元几何参数(螺纹形态(如:v型、矩型、锯齿型、偏梯形、反偏梯形、方形 

等)、螺距及螺纹深度);

3、 种植体颈部特征(如:骨水平、软组织水平);

4、种植体根端轮廓设计(如:圆钝、锋利、柱形、 锥形)及根端螺纹顶角角度(如:对称、上平下斜、 上斜下平);

5、种植体 -基台连接形式(如:内内角 连接、外八角连接、莫氏锥度连接);

6、 种植体轴向平面特性(如:轴向抗旋转沟槽);

7、平台转移设计 (如适用)。


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深圳思博达医疗技术服务有限公司(shenzhen bosstarconsult company limited,简称bcc)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验cro,医疗器械质量体系、法规,gmp现场考核、iso13485、qsr820、mdsap的推行,欧盟ce mdr 745/2017注册,美国fda : i类备案列名、ii类510k注册、iii类pma注册等“一站式”服务。


种植体

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