进口第二类医疗器械延续注册材料

进口第二类医疗器械延续注册材料

监管信息

非临床资料

临床评价资料

进口第二类医疗器械延续注册行政收费

4.08万元

深圳市思博达医疗技术服务有限公司（shenzhen bosstarconsult company limited, 简称bcc）是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证，包括中国nmpa、美国fda、510(k)、欧盟mdrce认证、加拿大mdl认证、澳洲tga认证等等、医疗器械质量体系审查，如中国医疗器械gmp（包括试剂类）、美国qsr820质量体系场考核、欧盟gmp、日本gmp、巴西gmp、iso13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务。