医疗器械安全与质量评价制度应包括哪些内容?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-05-18 07:00
a)对高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械安全与质量评价的原则与要求;b)明确评价的时间周期,组织和参与评价的部门及人员;
c)规定支持评价的信息内容及收集途径,评价的方法,评价报告的内容;
d)每年度形成医疗器械安全与质量评价报告,提交管理评审会议审议;
e)评价结果反馈至相关部门和人员以及整改措施的落实与监督程序。
展开全文