医疗器械安全与质量评价制度应包括哪些内容?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-05-18 07:00

详细介绍

a)对高风险医疗器械、中风险医疗器械和低风险医疗器械安全与质量评价的原则与要求;b)明确评价的时间周期,组织和参与评价的部门及人员;
c)规定支持评价的信息内容及收集途径,评价的方法,评价报告的内容;
d)每年度形成医疗器械安全与质量评价报告,提交管理评审会议审议;

e)评价结果反馈至相关部门和人员以及整改措施的落实与监督程序。


三类医疗器械经营许可,二类医疗器械经营备案

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