医疗器械临床使用部门管理制度应包括哪些内容?

供应商
深圳市迈振威医疗健康有限公司
认证
迈振威
认准
手机号
13530068278
联系人
王振作
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
更新时间
2024-06-18 07:00

详细介绍

a)  临床使用部门对医疗器械日常维护的职责规定;

b)  在医疗器械管理部门指导下制定器械操作规程并保证执行;

c) 设立本部门医疗器械安全监督检查人员,并规定监督检查的时间、周期、检查项目,保证安全与质量符合相关规定要求;

d)  定期对本部门医疗器械完好率和安全、质量状态进行自我评估的要求;

e)  建立医疗器械临床使用记录;

f)  发现医疗器械安全隐患或发生医疗损害时停止使用及逐级报告的流程与处置方法。


第三类医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案

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