医疗器械安全事件报告与处理制度应包括哪些内容?
- 供应商
- 深圳市迈振威医疗健康有限公司
- 认证
- 迈振威
- 认准
- 手机号
- 13530068278
- 联系人
- 王振作
- 所在地
- 深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
- 更新时间
- 2024-06-09 07:00
a)医疗器械安全事件的报告程序;
b)医疗器械安全事件程度的界定、紧急处置措施;
c)医疗器械安全事件信息的记录包括医疗器械名称、编号及相关信息,使用部门及人员,患者姓名、病历号及相关信息,发生时间,医疗损害安全事件情节,安全事件可能原因分析,已 采取的处置措施与手段;
d) 安全事件分析论证的程序、结果与整改措施的反馈程序;
e) 相关责任部门与人员整改措施的落实与责任的追究。
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