i类器械510k豁免第三方检测机构，目前fda对制药和器械企业的审核数量约为130-160家/年。对药企而言，注册企业约为800家。而器械则超过3400家，对于i类产品，每四年检查一次，对于ii/iii类产品，每两年检查一次。
等。填写申请表格:访问fda的网站，并填写相应的申请表格。对于510(k)豁免申请，您可以使用fda的表格“简化的510(k)豁免申请”
业办理列示的流程：提供列示产品信息，fda网站确认是否是豁免器械，网上登记，查询fda官网确认登记号，通知客户列示信息；企业列示费用：fda企业列名办理费用相对fda510（k）办理费用要低。如果需要了解fda企业列名办理费用和详细流程可联系我们。
任何器械企业都必须在fda进行登记，并对其器械进行列名。注册完成后，在fda网站可以查询注册器械产品：搜索fda网站，网站右上角下拉menu找到“medicaldevices”, 点击就可以进入器械专区了！往下翻，看到“search medical devicedatabases”专区下面的各类器械数据库，一般点击510（k）或者pma进行查询。
i类器械510k豁免第三方检测机构，如您需要办理器械fda认证，
欢迎来电咨询环测威工作人员，获得详细费用报价与周期等信息！
拐杖fda注册一般费用与周期
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