卫生巾FDA认证怎么办理

卫生巾fda认证怎么办理，Ⅰ类以及大部分Ⅱ类器械要求以510（k）的方式递交。在510（k）递交过程中，申请者必须证明新的器械与对比器械在预期用途，技术特征以及性能测试方面实质等同。
美国代理人是指在美国或在美国有商业场所，国外工厂为了进行fda注册而其为注册代理人。美国代理人不能只是邮箱、语音电话，或者作为国外工厂代理人的个人地址根本就不存在的场所。
fda对器械的管理通过器械与放射健康中心（cdrh）进行的，中心监督器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。

卫生巾fda认证怎么办理，fda是食品和管理局（food and drugadministration）的简称,被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、、生物制剂、设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，设备，化妆品等必须要注册了fda才能顺利清关。
提交注册申请：制造商需要向fda提交器械注册申请，申请包括制造商信息、器械分类、适用法规、设备描述、技术文件等内容。
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集尿器fda注册办理步骤与要求