输液架CE认证MDR欧代协议有效期5年怎么办理

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认证
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更新时间
2024-05-29 08:30

详细介绍

ce认证是欧盟市场的强制性产品认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加施“ce”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。


ce认证流程如下:

1、制造商向相关实验室提出口头或书面的初步申请。

2、申请人填写ce-申请表,将申请表、技术结构文件、样品一并寄给实验室。

3、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。

4、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅,如果产品测试不过,测试工作全部完成大致7个工作日。

5、申请人签署ce保证自我声明,并在产品上贴附ce标示。

6、实验室出具证书确认件,用来核对证书信息,证书确认之后,3个工作日可以出测试报告。

7、实验室将测试报告,证书和ce符合声明(doc)送至申请人认证工作至此全部完成。




CE认证,FDA认证,MHRA注册,ISO13485认证,欧代,美代,泰代

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